A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de um lote de dipirona monoidratada injetável (500 mg/mL) fabricado pela farmacêutica Hypofarma.
A medida foi publicada no Diário Oficial da União e atinge o lote 24112378, composto por caixas com 100 ampolas de 2 mL. A dipirona é um medicamento usado para dores e febre, sendo considerado o segundo mais consumido no Brasil.
Segundo a agência, a decisão foi tomada após a confirmação de um desvio de qualidade. Análises identificaram a presença de material não dissolvido, estranho... [Leia mais]
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de um lote de dipirona monoidratada injetável (500 mg/mL) fabricado pela farmacêutica Hypofarma.
A medida foi publicada no Diário Oficial da União e atinge o lote 24112378, composto por caixas com 100 ampolas de 2 mL. A dipirona é um medicamento usado para dores e febre, sendo considerado o segundo mais consumido no Brasil.
Segundo a agência, a decisão foi tomada após a confirmação de um desvio de qualidade. Análises identificaram a presença de material não dissolvido, estranho à formulação — um problema que acende alerta justamente por se tratar de um medicamento injetável, já que eventuais impurezas podem ser introduzidas diretamente na corrente sanguínea.
A Anvisa orienta que pacientes e serviços de saúde não utilizem o lote afetado e entrem em contato com o fabricante para orientações sobre substituição.
O que diz a Hypofarma?
Em nota, a farmacêutica destaca que “a ocorrência está relacionada a um único lote”. Veja a íntegra:
“A empresa reforça que todos os seus produtos são fabricados em conformidade com rigorosos padrões técnicos e regulatórios estabelecidos pelas autoridades sanitárias competentes, mantendo compromisso permanente com a qualidade, a segurança dos pacientes e a conformidade regulatória.
A Hypofarma segue investindo continuamente na modernização de seus processos produtivos e na incorporação de novas tecnologias industriais, com foco na excelência operacional e no aprimoramento constante de seus controles de qualidade.
A companhia permanece à disposição, sempre trabalhando em parceria com os órgãos competentes.”
