O que está acontecendo no Brasil com as “canetas emagrecedoras” – nome incorreto, pois são medicamentos que fazem parte do tratamento do diabetes e da obesidade – vai além da consagração e expansão do uso pela alta eficácia e demanda. Trata-se da formação de uma cadeia paralela de produção, prescrição, venda e aplicação que opera fora dos padrões básicos da medicina, da vigilância sanitária e das regras éticas profissionais. O aspecto central não é apenas a irregularidade, mas a forma como esse sistema se estruturou e ganhou escala.
Um medicamento dessa complexidade exige pesquisa e aprovação regulatória, com avaliação médica, i... [Leia mais]
O que está acontecendo no Brasil com as “canetas emagrecedoras” – nome incorreto, pois são medicamentos que fazem parte do tratamento do diabetes e da obesidade – vai além da consagração e expansão do uso pela alta eficácia e demanda. Trata-se da formação de uma cadeia paralela de produção, prescrição, venda e aplicação que opera fora dos padrões básicos da medicina, da vigilância sanitária e das regras éticas profissionais. O aspecto central não é apenas a irregularidade, mas a forma como esse sistema se estruturou e ganhou escala.
Um medicamento dessa complexidade exige pesquisa e aprovação regulatória, com avaliação médica, indicação precisa, prescrição formal, acompanhamento e controle rigoroso de qualidade, desde a fabricação até o uso. O que se observa é a inversão desse processo. O produto chega antes da consulta, a oferta cria a demanda e a prescrição deixa de ser o elemento que organiza o cuidado.
Parte da produção ocorre fora de padrões internacionais de controle sanitário, sem rastreabilidade e validação, partindo da origem duvidosa ou desconhecida do insumo para fabricação. Há falsificações da própria versão paralela, o que amplia a incerteza. O transporte, que deveria preservar temperatura e estabilidade, ocorre de forma improvisada, incompatível com a natureza do fármaco. Nesse contexto, dose, potência e segurança são imprevisíveis.
Paraguaio ou manipulado no Brasil, o medicamento é rapidamente absorvido por uma rede ampla e milionária. Profissionais de saúde não médicos passam a indicar, vender e aplicar, ultrapassando suas atribuições legais.
Nutricionistas, biomédicos, fisioterapeutas, dentistas, enfermeiros e estetas assumem decisões terapêuticas sem respaldo técnico para isso. Pasmem: pessoas fora da área da saúde, em salões de beleza e clínicas de massagem, oferecem o produto.
No próprio meio médico, a situação é ainda mais crítica. Parte dos profissionais utiliza produtos sem registro ou com equivalência não comprovada, com versões manipuladas tratadas como substitutas das industriais.
Pacotes de protocolos de aplicação em clínicas de luxo,com infusões de soros, vitaminas sem indicação e implantes hormonais manipulados, são vendidos descaradamente. Lucro fácil, sem preocupação alguma com os riscos.
As farmácias de manipulação extrapolam seu papel original de personalização individual posterior à prescrição do médico para um paciente específico. Ao produzir substâncias complexas em escala gigantesca, com estoques volumosos, sem a estrutura da indústria farmacêutica, surgem limitações em pureza, esterilidade, estabilidade e padronização, o que compromete a segurança. Tudo acoplado a um marketing irregular e cursos rápidos para recrutamento de médicos comercializadores.
Do ponto de vista regulatório, a Anvisa estabelece critérios técnicos e o Conselho Federal de Medicina define regras de exercício profissional. O desafio está na ambiguidade regulatória, com uma zona cinzenta de limites legais e éticos, fiscalização limitada, baixa notificação ou denúncias e processos lentos, criando áreas onde a chance de punição é reduzida e permitindo a livre continuidade dessas práticas.
Esse sistema paralelo funciona de forma altamente lucrativa, mas sem garantir segurança clínica. A correção desse cenário exige proibição da má prática, com fechamento de todas as brechas regulatórias, clareza de ações, ampliação da fiscalização, denúncias e responsabilizações efetivas. Sem essas medidas, o risco se amplia justamente para quem deveria estar protegida: a população.
* Clayton Macedo é endocrinologista, coordenador do Núcleo de Endocrinologia do Exercício da Universidade Federal de São Paulo – UNIFESP e diretor da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia – SBEM
