A falsificação foi detectada pela farmacêutica após encontrar versões do remédio com características que não condiziam com o produto original sendo comercializadas. Do Mounjaro, foi apreendido o lote D856831. Já do Mounjaro KwikPen (Mounjaro multidose), que recebeu aprovação da Anvisa para uso no Brasil há menos de um mês, os lotes adulterados são: D880730 e D840678.
“Entre os problemas identificados estão número de série não identificados nos sistemas da empresa, uso de material diferente do original na embalagem e falha na leitura do código 2D”, disse, em nota, a agência.
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A falsificação foi detectada pela farmacêutica após encontrar versões do remédio com características que não condiziam com o produto original sendo comercializadas. Do Mounjaro, foi apreendido o lote D856831. Já do Mounjaro KwikPen (Mounjaro multidose), que recebeu aprovação da Anvisa para uso no Brasil há menos de um mês, os lotes adulterados são: D880730 e D840678.
“Entre os problemas identificados estão número de série não identificados nos sistemas da empresa, uso de material diferente do original na embalagem e falha na leitura do código 2D”, disse, em nota, a agência.
A Anvisa tem feito operações para apreensão de canetas contra obesidade irregulares, incluindo não só as versões falsificadas, mas as manipuladas em larga escala, prática que não é permitida, e as importadas, conhecidas como “Mounjaro paraguaio”.
Apenas em uma fiscalização, realizada no mês passado em uma empresa em Florianópolis, 23 000 frascos com tirzepatida foram encontrados. Eles não tinham qualquer indício de execução de testes de controle de qualidade, seja para a matéria-prima, seja para a produção das canetas.
O uso de produtos irregulares coloca a saúde em risco, pois eles podem conter substâncias contaminantes, não contar com o princípio ativo ou conter componentes em quantidades inadequadas, elevando a possibilidade de efeitos colaterais.
Tirzepatida irregular
Na mesma resolução, a Anvisa cita outro produto apreendido por não ter registro, cadastro ou notificação da agência. Trata-se do Tirzec, uma versão irregular da tirzepatida, produzido por empresa desconhecida.
“O produto irregular deve ser apreendido e estão proibidas sua comercialização, distribuição, fabricação, importação, divulgação e utilização”, determinou a agência.
